จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
คณะกรรมการ
No.
รายชื่อ
ตำแหน่ง
1
ผู้ช่วยศาสตราจารย์พิพัฒน์พงศ์ เข็มปัญญา
ประธานคณะกรรมการ
2
รองศาสตราจารย์ ดร.ยุวนุช กุลาตี
รองประธานกรรมการ
3
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ณัฐนันท์ เที่ยงธรรม
กรรมการ
4
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.นุชรัตน์ มังคละคีรี
กรรมการ
5
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ภัทริกา ชิณช่าง
กรรมการ
6
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.วัชรี แซงบุญเรือง
กรรมการ
7
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.อธิราชย์ นันขันตี
กรรมการ
8
อาจารย์ชูติกานต์ ช่วยแท่น
กรรมการ
9
นายจรัส บุญชวลิต
กรรมการ
10
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.กชกร เดชะคำภู
กรรมการ
11
พันจ่าเอก ดร.วัลลภ บุญทานัง
กรรมการและเลขานุการ
12
นางสาวธิดารัตน์ ประพัฒน์พงษ์
ผู้ช่วยเลขานุการ
คณะกรรมการมีอำนาจหน้าที่ ดังต่อไปนี้
- 1. วางนโยบาย แผนงานและกำหนดแนวทางการบริหารงานพิจารณาจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ ของมหาวิทยาลัยนครพนมให้สอดคล้องกับวัตถุประสงค์และแนวนโยบายของมหาวิทยาลัย
- 2. จัดทำ และทบทวนปรับปรุงวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Operating Procedures, SOPs) ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมบุษย์ มหาวิทยาลัยนครพนม
- 3. จัดทำแผนพัฒนาและขอตั้งงบประมานประจำปีและเสนอแผนพัฒนาและงบประมานประจำปีต้อผู้บริหาร
- 4. พิจารณาให้ความเห็นชอบโครงการวิจัย เครื่องมือวิจัย รวมทั้งเอกสารที่ใช้ในการขอความยินยอมและบันทึกความยินยอมจากอาสาสมัคร
- 5. เก็บรักษาความลับของเอกสารและการพิจารณาที่ทำอย่างรอบคอบ
- 6. สุ่มตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัยให้สอดคล้องกับ Good Clinical Pranctice (GCP), Declaration of Helsinki และกฎหมาย ระเบียบ ข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
วิธีดำเนินการมาตรฐานของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย มหาวิทยาลัยนครพนม (Standard of Operating Procedures, SOPs)
No.
Form Name / Item
1
การจัดเตรียม ทบทวน วิธีการดำเนินการมาตรฐานและแนวทางการปฏิบัติ (SOP1)(ไทย)
2
โครงสร้างคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (SOP 02)
3
การจัดการโครงการวิจัยใหม่ที่ยื่นขอรับการพิจารณา (SOP 03)
4
แนวทางการทบทวนโครงการวิจัย (SOP 04)
5
การประชุมคณะกรรมการฯและรายงานการประชุม (SOP 05)
6
การประเมินต่อเนื่องโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (SOP 06)
7
การจัดการเอกสารโครงการวิจัย (SOP 07)
8
การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย (SOP 08)
9
การตรวจเยี่ยมและประเมินคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (SOP 09)
10
(พิเศษ) คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
11
(พิเศษ) คำสั่งคณะกรรมการทบทวนจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
12
(พิเศษ) พระราชบัญญัติมหาวิทยาลัยนครพนม พ.ศ. 2548
13
(พิเศษ) ระเบียบมหาวิทยาลัยนครพนม ว่าด้วยจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. 2561
14
(พิเศษ) ประกาศนโยบายการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สำหรับงานวิจัยในมหาวิทยาลัยนครพนม พ.ศ. 2567
No.
Form Name / Item
1
AF01-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบยกเว้นสำหรับการวิจัยในชั้นเรียน
2
AF02-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบยกเว้นสำหรับการวิจัยในชั้นเรียน
3
AF03-03-04.0 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณแบบยกเว้นสำหรับการวิจัยในชั้นเรียน
4
AF04-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์
5
AF05-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์
6
AF06-03-04.0 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์
7
AF16-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสนทนากลุ่ม)
8
AF17-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสังเกต)
9
AF18-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสัมภาษณ์)
10
AF19-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับตอบแบบสอบถาม)
11
AF20-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (การสนทนากลุ่ม)
12
AF21-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสังเกตการณ์)
13
AF22-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสัมภาษณ์)
14
AF23-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับตอบแบบสอบถาม)
15
AF24-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี
16
AF25-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี
17
AF26-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี
18
AF27-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป
19
AF28-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 13-17 ปี
20
AF29-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี
21
AF30-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7 -12 ปี
22
AF31-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี
23
AF32-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี
24
AF33-03-04.0 แบบประเมินเครื่องมือวิจัย
25
AF01-06-04.0 บันทึกข้อความขอรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย
26
AF02-06-04.0 บันทึกข้อความขอต่ออายุโครงการวิจัย
27
AF03-06-04.0 บันทึกข้อความขอปรับปรุงแก้ไขโครงการวิจัย
28
AF04-06-04.0 บันทึกข้อความขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง
29
AF05-06-04.0 แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง
30
AF06-06-04.0 แจ้งการดำเนินการวิจัยที่เบี่ยงเบน ฝ่าฝืนจากโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง
31
AF07-06-04.0 บันทึกข้อความแจ้งปิดโครงการวิจัย
32
AF01-07-04.0 ขอข้อมูล สำเนาเอกสารโครงการวิจัย และสำเนาหนังสือรับรอง
No.
Form Name / Item
1
AF07-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบยกเว้น
2
AF08-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบยกเว้น
3
AF09-03-04.0 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาแบบยกเว้น
4
AF10-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบเร็วทางการวิจัยด้านคลินิก
5
AF11-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางการวิจัยด้านคลินิก
6
AF12-03-04.0 แบบเสนอขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางการวิจัยด้านคลินิก
7
AF13-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์ สังคมศาสตร์การแพทย์ พฤติกรรมศาสตร์
8
AF14-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์ พฤติกรรมศาสตร์
9
AF15-03-04.0 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์ สังคมศาสตร์การแพทย์ พฤติกรรมศาสตร์
10
AF16-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสนทนากลุ่ม)
11
AF17-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสังเกต)
12
AF18-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสัมภาษณ์)
13
AF19-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับตอบแบบสอบถาม)
14
AF20-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (การสนทนากลุ่ม)
15
AF21-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสังเกตการณ์)
16
AF22-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสัมภาษณ์)
17
AF23-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับตอบแบบสอบถาม)
18
AF24-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี
19
AF25-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี
20
AF26-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี
21
AF27-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป
22
AF28-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 13-17 ปี
23
AF29-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี
24
AF30-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7 -12 ปี
25
AF31-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี
26
AF32-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี
27
AF33-03-04.0 แบบประเมินเครื่องมือวิจัย
28
AF01-06-04.0 บันทึกข้อความขอรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย
29
AF02-06-04.0 บันทึกข้อความขอต่ออายุโครงการวิจัย
30
AF03-06-04.0 บันทึกข้อความขอปรับปรุงแก้ไขโครงการวิจัย
31
AF04-06-04.0 บันทึกข้อความขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง
32
AF05-06-04.0 แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง
33
AF06-06-04.0 แจ้งการดำเนินการวิจัยที่เบี่ยงเบน ฝ่าฝืนจากโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง
34
AF07-06-04.0 บันทึกข้อความแจ้งปิดโครงการวิจัย
35
AF01-07-04.0 ขอข้อมูล สำเนาเอกสารโครงการวิจัย และสำเนาหนังสือรับรอง
ขั้นตอนการขอรับรอง
- 1. การยื่นข้อเสนอโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (สัปดาห์แรกของทุกเดือน) *หมายเหตุ 1
- 2. คณะกรรมการพิจารณา (สัปดาห์ที่สอง ถึง สัปดาห์ที่สี่ทุกเดือน)
- 3. แจ้งผลการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (ทุกวันที่ 26 ของทุกเดือน) *หมายเหตุ 2
- 4. มอบใบรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (สัปดาหสุดท้ายของทุกเดือน)
หมายเหต 1 :
การยื่นข้อเสนอฯ หลังระยะเวลาที่กำหนด (สัปดาห์แรกของทุกเดือน) จะมีการพิจารณาโครงการนั้นๆ ภายในเดือนถัดไป
หมายเหต 2 :
กรณีที่ผลการพิจารณาข้อเสนอฯ ให้ปรับปรุงแก้ไข ผู้ยื่นข้อเสนอโครงการจะได้รับผลการพิจารณาภายใน 30 วัน หลังจาก ที่่ปรับปรุงแก้ไขข้อเสนอฯ แล้ว
ผู้ประสานงาน
พันจ่าเอก ดร.วัลลภ บุญทานัง
อีเมล :
Ethicsrdi@npu.ac.th
เบอร์โทรศัพท์ :
099-4625692
เอกสารเผยแพร่
วิธีดำเนินการมาตรฐานของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน (SOPs) มหาวิทยาลัยนครพนม
ผู้เขียน:
สถาบันวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยนครพนม
สาระโดยย่อ: เพื่อเป็นแนวทางในการสร้างและพัฒนาวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Opereting Procedures, SOPs) ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยนครพนม ซึ่งใช้เป็นมาตรฐานในการดำเนินงานของคณะกรรมการ อย่างมีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามหลักจริยธรรมสากล
สาระโดยย่อ: เพื่อเป็นแนวทางในการสร้างและพัฒนาวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Opereting Procedures, SOPs) ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยนครพนม ซึ่งใช้เป็นมาตรฐานในการดำเนินงานของคณะกรรมการ อย่างมีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามหลักจริยธรรมสากล